Hotgen Corona Schnelltest Selbsttest, 5 Stück
von Hotgen
Marke
Hotgen
Eigenschaften
5 MedRhein TN12 Hotgen COVID-19 Laientest (Nasal) mit BfArM-Sonderzulassung, Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen Schnelltest via Nasenflügelabstrich, kein PCR - 5 Test Kits für je eine Anwendung - Wochenpackung Klarheit innerhalb von 15 Minuten, Sensitivität (95,37%) und Spezifität (>99%) - Kolloidales Gold Qualitativer Nachweis von SARS-CoV-2 Antigen durch in einfachen nasalen Schnelltest Set enthält bereits alles, was Sie für einen Test benötigen (außer PSA) BfArM gelistet (BfArM-AT-Nummer: AT282/21), PEI Evaluierung Als Laientest zugelassen ! (Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM: 5640-S-057/21) Prophylaktisch oder zur Anwendung an Personen mit Verdacht auf eine COVID-19-Infektion Angenehme Testdurchführung. Probennahme durch anterio-nasalen Abstrich (Vordere Nase, Nasenflügel) möglich Zuverlässiges Testergebnis bereits in 15 Minuten Leistungsmerkmale Relative Sensitivität = 95,37% (95% CI * 89,62% ~ 98,01%) Klinische Spezifität = 99,13% (95% CI * 95,62% ~ 99,85%) Genauigkeit: = 97,31% (95% CI * 94,26% ~ 98,76%) *Konfidenzintervall Hinweise Lagertemperatur zwischen 2 - 30°C Nach dem Öffnen unmittelbar innerhalb max. 1 Stunde anwenden Testergebnis nach Überschreiten von 30 Minuten nicht mehr auswerten Rückgabebedingungen Rücknahme und Umtausch ausgeschlossen Testdurchführung Der Coronavirus (SARS-Cov-2) Schnelltest beinhaltet bereits alle für die Testdurchführung Notwendigen Materialien. Mittels enthaltenem Abstrichtupfer wird das Probenmaterial aus dem nasalen Raum (Nasenflügel) oder oropharyngealen Raum gewonnen. Die Probe wird daraufhin durch Rotationsdrehung im bereits befüllten Extraktionsröhrchen gelöst. Nach Entnahme des Teststäbchens werden im nächsten Schritt des Tests die Flüssigkeit auf die Testkassette aufgetragen. Ist in der Probe das SARS-CoV-2 Antigen in ausreichender Konzentration vorhanden, bindet es an spezifische Antikörper und erzeugt ein visuell nachweisbares Signal auf dem Teststreifen. Das Ergebnis des Schnelltests liegt bereits nach 15 Minuten vor. Lieferumfang Testkassette Steriler Abstrichtupfer Extraktionsröhrchen vorbefüllt mit Extraktionspufferlösung Aufsteck-Eintropfhilfe Gebrauchsanleitung / Packungsbeilage
Der Hotgen Corona Schnelltest Selbsttest bietet eine zuverlässige Möglichkeit zur Selbstdiagnose von SARS-CoV-2. Mit einer Sonderzulassung nach §11 Absatz 1 des Medizinproduktegesetzes (MPG) ist dieser Antigentest für die Anwendung durch Laien konzipiert und zeichnet sich durch eine hohe Sensitivität von 95,37 % bei positiven Testergebnissen aus. Auch die Spezifikation für negative Tests überzeugt mit 99,13 %, was zu einer Gesamtübereinstimmung von beeindruckenden 98,84 % führt.
Die Anwendung des Tests gestaltet sich äußerst einfach: Durch das Abwischen des vorderen Nasenbereichs können Anwender schnell und unkompliziert ein Ergebnis erhalten. Der Test wurde gründlich vom Paul-Ehrlich-Institut sowie dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) geprüft, was zusätzliche Sicherheit und Vertrauen in die Qualität des Produkts bietet.
In der Packung befinden sich fünf Tests, die eine flexible Nutzung ermöglichen. Dieses Qualitätsprodukt ist eine wertvolle Unterstützung in der aktuellen Situation und trägt zur frühzeitigen Erkennung von Infektionen bei.
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